Мешки Tyvek - это надёжное решение для стерилизации медицинских изделий и промышленная упаковка
Компания «VM-Solutions» представляет на российском рынке полный ассортимент стерилизационной упаковки и высокотехнологичных упаковочных решений для фармацевтической и медицинской отраслей, соответствуя самым строгим международным стандартам, включая ISO9001 и GMP. Наше предложение — это не просто материалы, а готовые, проверенные решения для обеспечения абсолютной стерильности ваших критически важных компонентов.
Надежная стерилизация пленки Tyvek и упакованных в нее изделий — ключевая особенность данной продукции. Используя оригинальный материал DuPont™ Tyvek® и высокоплотные полиэтиленовые пленки создается упаковка, которая обеспечивает абсолютный микробиологический барьер.
Ассортимент охватывает все потребности современного производства — от упаковки отдельных компонентов до сложных систем асептического трансфера.
Промышленная упаковка для чистых помещений (Cleanroom Breather Bags)
Эти пакеты производятся в условиях класса чистоты ISO 4 (C+A). Конструкция из Tyvek 1073B/1059B и HDPE-пленки обладает отличной пористостью, что сокращает время стерилизационных циклов. Каждая партия сырья тестируется на выщелачиваемость, а готовая продукция сопровождается сертификатом соответствия.
Система Tyvek Beta Bags для асептического трансфера
Эксклюзивное решение для безопасной передачи пробок, поршней и других компонентов в стерильную зону. Система из двух частей (Alpha/Beta) обеспечивает двунаправленную изоляцию без промежуточной дезактивации, будучи готовой к использованию (RTU) или стерилизации (RTS).
Рулонные форматы (Tyvek Pouch Roll / Sterilization Reels)
Идеальное решение для автоматизированных линий и крупносерийного производства. Рулоны обеспечивают гибкость в формировании пакетов нужного размера непосредственно на месте.
Серия Cleansteam Bags с повышенной чистотой
Эта линейка обладает исключительно низким уровнем выделения частиц. Производится из немелованной (uncoated) Tyvek® 1073B, что значительно сокращает время цикла стерилизации. Каждый лот сопровождается отчетом об испытаниях на чистоту.
Продукция соответствует строгим стандартам: YBB00072005-2015, CFR 21, USP, EP.
Ключевые параметры гарантированы:
- Прочность сварного шва: ≥25 Н/15 мм.
- Паропроницаемость (WVTR): < 5 г/(м²·24ч).
- Содержание частиц: Частицы ≥5um ≤20/мл; ≥25um ≤0,5/мл.
- Биобезопасность: Эндотоксины ≤0,25 EU/мл; стерильность сохраняется до 18 месяцев.
Каждый мешок оснащен индикаторной этикеткой, меняющей цвет (например, с желтого на коричневый) после успешной стерилизации пленки Tyvek паром (121°C, 30 мин).
Инструкция по применению и условия заказа
- Упаковка: поместите очищенные компоненты в мешок.
- Герметизация: запаяйте термосварочным аппаратом.
- Стерилизация: проведите цикл паром (до 125°C), ЭО или гамма-излучением.
- Вскрытие: вскройте в чистой зоне перед использованием.
Внимание: Повторное использование мешков не рекомендуется из-за потери гарантированной герметичности.
- Кастомизация: доступны любые размеры (ширина от 400 мм до 1200 мм), печать логотипа (OEM).
- Образцы: предоставляем бесплатные образцы (2-3м рулона или 5-10 шт. мешков).
- Поставка: стандартный срок — 4-6 недель.
Получите коммерческое предложение для вашего проекта
Для подготовки детального расчета и подбора оптимального решения просим указать:
1. Детали упаковываемого продукта:
- Тип изделий (пробки, инструменты, фильтры и т.д.).
- Критичные требования (стерильность, класс чистоты).
2. Параметры упаковки и процесса:
- Требуемый тип (стандартный мешок, Beta Bag, рулон).
- Необходимые размеры (ДхШ) и метод стерилизации.
- Потребность в индикаторной этикетке и печати изображения.
3. Объемы и документация:
- Ориентировочный годовой объем закупки.
- Требования к документации (СоА, отчеты по чистоте).
Предоставив эту информацию, вы получите от нас персональное коммерческое предложение, технические спецификации и полную поддержку по интеграции надежной упаковки в ваш производственный процесс.
