Трубки C-Flex – оригинальные запатентованные изделия из термопластичного эластомера, специально разработанные для применения в фармацевтической и биотехнологической промышленности. Они удовлетворяют критические и жесткие требования фармацевтики, которые необходимо соблюдать для гарантии сохранности свойств жидкости, способности не влиять на нее, например, в процессе асептической передачи жидкости. Для этого используют трубопроводы, которые были спаяны или сварены в стерильной среде.
Трубки производят на заводе компании Saint-Gobain Performance Plastics, при их изготовлении особое внимание уделяют подтвержденному качеству исходного сырья. В производстве не используют материалы животного происхождения. Каждая бухта готовых изделий проходит тщательный контроль перед отгрузкой.
Компания производит трубки C-Flex в двух цветах, есть три варианта твердости (от 50А до 80А по Шору), также предлагается широкая линейка типоразмеров.
Сварка и спайка трубок проводится как до дезинфекции, так и после нее. Изделия устойчивы к гамма-облучению и автоклаву. Спаиваемый материал для трубок C-Flex можно использовать в сборках и многокомпонентных формах, при взятии проб и приготовления питательных сред, при работе с клеточными культурами, для диагностических препаратов, при исследованиях в лабораториях.
Он непирогенен, нецитоксичен, негемолитичен, остается гибким при температурном диапазоне от -45ºC до 135ºC. В отличие от силикона, трубки C-Flex из термопластичного эластомера обладают меньшей проницаемостью. Гладкая внутренняя поверхность изделий способствует ровному потоку среды.
Наименование |
Метод тестирования |
Значение |
||
---|---|---|---|---|
|
|
374 |
082 |
072 |
Цвет |
- |
Полупрозрачный |
Полупрозрачный |
Непрозрачный |
Твердость по Шору А |
ASTM D2240 |
60 |
60 |
60 |
Прочность на разрыв, psi |
ASTM D412 |
1190 |
1106 |
1196 |
Удлинение, % |
ASTM D412 |
915 |
874 |
862 |
Модуль упругости при 100%/300%, psi |
ASTM D412 |
244/385 |
256/400 |
247/389 |
Прочность при растяжении 300% |
ASTM D412 |
24 |
29 |
26 |
Устойчивость при постоянном сжатии, "B" (22 часа при 70°C), % |
ASTM D395 |
83 |
89 |
86 |
Точка разрыва, °C |
ASTM D746 |
-65 |
-64 |
-66 |
Гибкость при низких температурах (-45°C) |
ASTM D380 |
Pass |
Pass |
Pass |
Трубки от Ami Polymer это полный аналог трубок С-flex. Они соответствуют требованиям всех установленных стандартов, в зависимости от разновидности и материала исполнения, походят для пищевого производства, фармацевтики, производства красок и т.д.
Продукция Ami Polymer позволяет организовать полностью непрерывное производство, сократить время простоя между партиями. При этом благодаря использованию силиконовых трубок сами установки могут быть компактнее, но производить большее количество продукта. Это достигается за счет того, что предприятиям не нужно устанавливать резервуары для хранения питательной среды и культуры между этапами обработки, так как достаточно лишь поменять силиконовый патрубок.
Использование стерильных силиконовых трубок позволяет обеспечить непрерывный производственный процесс и обеспечить высокое качество производимой продукции в течение всего производственного цикла. Использование силиконовых трубок Ami Polymer увеличивает продолжительность работы оборудования и увеличивает его эксплуатационный период, а также время до замены. Использование одноразовых систем, которыми и являются силиконовые трубки Ami Polymer, позволяет поддерживать стерильность оборудования
Одноразовые, предварительно стерилизованные системы рассчитаны на многочасовые циклы перекачивания среды и непрерывную работу, выдерживают высокие значения расхода и давления в течение длительного времени. Все силиконовые трубки выполнены с соблюдением нормативных требований для систем одноразового использования для производства лекарственных средств. Одноразовые компоненты Ami Polymer биосовместимы с различными средами, их состояние может отслеживаться на протяжении всего производственного процесса.
Они позволяют отслеживать качество производимой продукции, при этом не прерывать производственный процесс. Например, отличная степень прозрачности дает возможность отслеживать движение рабочей среды, ее консистенцию, цвет. Если обнаружится, что образец загрязнен, его можно удалить, не разбирая установку/оборудование целиком, достаточно лишь снять трубку.