3D квадратный одноразовый мешок для клеточных культур

Отправить запрос

3D Square Disposable Bag for Cell Cultures

В 3D квадратном мешке используется многослойная коэкструзионная пленка, которая обеспечивает чрезвычайно низкую газопроницаемость, хорошую физическую прочность, широкий диапазон химической совместимости и биосовместимости, что позволяет безопасно использовать мешок для хранения и транспортировки различных биофармацевтических жидкостей.

Стандартные 3D квадратные мешки для хранения жидкости имеют различные конструкции  и вмещают от 50 до 3000 литров.

Присоединения: Luer, быстроразъемное соединение CPC, санитарный соединение triclamp или стерильные фитинги могут использоваться для впускного и выпускного трубопровода.

Предусмотрены различные методы отбора проб, такие как безыгольный пробоотборник, разъем Luer и медицинский гепариновый колпачок.

Особенности: 

• Материал мембраны обладает хорошей физической прочностью, химической и биосовместимостью
• Материал пленки с высокой прозрачностью, которая способствует оценке вспомогательного процесса
• Может удовлетворить требования к хранению и транспортировке различных сред в биофармацевтическом процессе
• Гибкий выбор размеров, трубопроводов, фитингов и фильтров для широкого спектра применений
• Может быть оснащен различными квадртаными вспомогательными контейнерами

Применение:

• Хранение и транспортировка буферных растворов и сред
• Транспортировка клеточной жидкости 
• Сбор очищенных компонентов
• Промежуточная фильтрация и хранение
• Соответствующий процесс смешивания жидкости с жидкостью
• Хранение и транспортировка маточного раствора

Температура эксплуатации: - 80 ℃ ~ 60 ℃

Метод стерилизации: стерилизация гамма-излучением (25-40 кГр).

Форма упаковки: двухслойная вакуумная упаковка из полиэтилена.

Информация о материале мембраны: LDPE / EVOH / ULDPE (жидкостный контактный слой) Толщина: 0,325 мм.

Сертификация:

• ISO 10993-4: Гемолиз
• ISO 10993-5: Цитотоксичность
• ISO 10993-6: Испытания на имплантацию
• ISO 10993-10: Тесты на раздражение и сенсибилизацию
• ISO 10993-11: Испытание на острую системную токсичность.
• USP <85>: LAL-тест на бактериальные эндотоксины
• USP <88>: Тестирование биологической реактивности in vivo, класс VI
• USP <661>：Пластиковые контейнеры, тесты Европейской фармакопеи, глава 3.1.5
• Тест №3 Европейской фармакопеи для пластиковых контейнеров

Производственная среда и базовая спецификация упаковки

• Производится и упаковывается в чистом помещении класса 10000
• Эндотоксин < 0,25 eu/ml
• Облучение 25 кГр для обеспечения стерильности
• Стандартная двойная независимая упаковка
• Двухмерный код указан на внешней упаковке для облегчения хранения и сканирования.
• Совершенная система отслеживания материалов