2D одноразовый мешок для биофармацевтики

Отправить запрос

2D Single-use Bag for Biopharmaceuticals

В 2D мешке для хранения жидкости используется многослойная коэкструзионная пленка, которая обеспечивает чрезвычайно низкую газопроницаемость, хорошую физическую прочность, широкий диапазон химической совместимости и биосовместимости, что позволяет безопасно использовать мешок для хранения и транспортировки различных биофармацевтических жидкостей.

Стандартные  2D мешки для хранения производятся в  серии S (1-50 литров) и серии H (5миллитров-3 литра), индивидуальные размеры и конструкция могут быть предложены по запросу.

Особенности: 

• Материал мембраны обладает хорошей физической прочностью, химической и биосовместимостью
• Материал пленки с высокой прозрачностью, которая способствует оценке вспомогательного процесса
• Может удовлетворить требования к хранению и транспортировке различных сред в биофармацевтическом процессе
• Гибкий индивидуальный размер мешка и трубопровода подходящий для различных процессов

Применение:

• Хранение и транспортировка мелкомасштабных буферных растворов и сред
• Сбор очищенных компонентов
• Сбор образцов
• Временное хранение и транспортировка сыпучих промежуточных продуктов
• Смешивания жидкости с жидкостью
• Сбор, хранение и транспортировка маточного раствора
• Транспортировка готовой продукции

Температура эксплуатации: - 80 ℃ ~ 60 ℃

Метод стерилизации: стерилизация гамма-излучением (25-40 кГр).

Форма упаковки: двухслойная вакуумная упаковка из полиэтилена.

Информация о материале мембраны: LDPE / EVOH / ULDPE (жидкостный контактный слой) Толщина: 0,325 мм.

Сертификация:

• ISO 10993-4: Гемолиз
• ISO 10993-5: Цитотоксичность
• ISO 10993-6: Испытания на имплантацию
• ISO 10993-10: Тесты на раздражение и сенсибилизацию
• ISO 10993-11: Испытание на острую системную токсичность.
• USP <85>: LAL-тест на бактериальные эндотоксины
• USP <88>: Тестирование биологической реактивности in vivo, класс VI
• USP <661>：Пластиковые контейнеры, тесты Европейской фармакопеи, глава 3.1.5
• ADCF: Без ингредиентов животного происхождения.

Производственная среда и базовая спецификация упаковки

• Производится и упаковывается в чистом помещении класса 10000
• Эндотоксин < 0,25 eu/ml
• Облучение 25 кГр для обеспечения стерильности
• Стандартная двойная независимая упаковка
• Двухмерный код указан на внешней упаковке для облегчения хранения и сканирования.
• Совершенная система отслеживания материалов