Полностью автоматизированная система для микрофлюидного синтеза наночастиц и оптимизации наномедицинских препаратов nanomake-L™.
Основное назначение
Прибор предназначен для воспроизводимого и масштабируемого микрофлюидного синтеза наночастиц, используемых в современной медицине и биотехнологиях. Это ключевое решение для перехода от лабораторных исследований к промышленному производству на основе микрореакторной технологии.
Ключевая технология
В основе системы лежит запатентованная технология контролируемого микрофлюидного смешения — передовая микрореакторная технология. Она обеспечивает высокую однородность (низкий индекс полидисперсности, PDI) и стабильность параметров получаемых наночастиц.
Что можно производить с помощью nanomake-L™
- Липидные наночастицы (LNP), в том числе для доставки мРНК (для вакцин и терапии).
- Синтез полимерных наночастиц с контролируемыми характеристиками.
- Липосомы.
- Эмульсии.
Ключевые особенности и преимущества
- Полная автоматизация: минимизирует влияние человеческого фактора, обеспечивая высокую воспроизводимость при синтезе полимерных наночастиц, LNP и других формаций.
- Гибкость и оптимизация: позволяет быстро подбирать параметры синтеза (скорости потоков, соотношения, температура) для получения частиц с заданными характеристиками (размер, PDI, эффективность инкапсуляции).
- Масштабируемость: использует как одноразовые, так и многоразовые микрофлюидные чипы, что позволяет масштабировать процесс от разработки прототипа до небольших серий.
- Сохранение критических параметров качества (CQA): прибор обеспечивает перенос оптимизированных условий с лабораторного этапа на этап масштабирования без потери качества наночастиц.
- Экономическая эффективность: предлагается как альтернатива дорогим и неэффективным периодическим процессам. Использование локально производимых платформ и материалов может снизить стоимость производства до 40%.
Периодический процесс (Batch process) — это традиционный метод производства, при котором вся партия продукта синтезируется в одной большой ёмкости (реакторе) за один цикл. После завершения цикла реактор очищают и загружают сырьё для следующей партии.
Технические характеристики (основные)
- Диапазон скоростей потока: от 100 мкл/мин до 50 мл/мин.
- Температурный контроль: от комнатной температуры до 60°C (опционально с предварительным нагревом).
- Количество насосов для прекурсоров: 3.
- Объемы шприцев: 500 мкл, 1 мл, 2.5 мл, 5 мл, 10 мл.
- Тип микрореактора: многоразовый микрореактор.
- Управляемые параметры: Общая скорость потока, соотношение потоков, объем пробы, проточное разбавление.
Для кого предназначен прибор
- Биотехнологические и фармацевтические компании, разрабатывающие нанопрепараты (вакцины, терапию рака, генную терапию).
- Научно-исследовательские институты и лаборатории, занимающиеся наномедициной и доставкой лекарств.
- Контрактные производственные организации (CDMO) в области биопрепаратов.
nanomake-L™ — это не просто генератор капель, а комплексная автоматизированная платформа для сквозного процесса: от быстрой оптимизации рецептуры до воспроизводимого синтеза высококачественных наночастиц для терапевтического применения. Он решает ключевые проблемы отрасли: нестабильность, сложность масштабирования и высокую стоимость традиционных методов производства LNP и других нанопрепаратов.
Компания Amar Biosystems фокусируется на внедрении микрореакторных технологий в жизнь, чтобы ускорить и удешевить разработку инновационных препаратов.