Цена по запросу
Мощное решение для GMP-производств и биотехнологических предприятий
Challenge Dream+ — это профессиональная система тангенциальной фильтрации (TFF), разработанная для промышленного применения в биофармацевтике, CAR T-клеточной терапии и контрактном производстве. Она сочетает высокую производительность с полным GMP-комплаенсом, предлагая современную альтернативу традиционным методам, таким как ультрацентрифугирование и метод ультрацентрифугирования белков.
Ключевые преимущества Dream+
- Профессиональная автоматизация
- Полный GMP-комплаенс (соответствие 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
- Интеллектуальное ПО Challenge Navigator Pro с:
- Автоматическим расчетом и контролем TMP
- Электронной подписью операций (ALCOA+)
- Встроенными шаблонами отчетов для регуляторных органов
- Промышленная производительность
- Рабочий диапазон: 5–60 л/мин
- Поддержка мембран:
- Промышленные кассеты (до 2 м²)
- Керамические мембраны
- Половолоконные системы
- Автоматическая смена буферов (до 6 растворов)
- Конструкция фармацевтического класса
- Материалы:
- Корпус из AISI 316L
- Санитарные соединения Tri-Clamp
- Готовая валидация:
- IQ/OQ/PQ документация
- Материалы:
Встроенные протоколы CIP/SIP (до 121°C)
Описание
Преимущества
Применение
Документы
Технические характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Производительность | 5-60 л/мин |
| Рабочее давление | 0-10 бар |
| Объем обработки | 100 мл – 20 л |
| Точность контроля | ±0.05 г (весы), ±0.1 pH |
| Электропитание | 380 В, 50/60 Гц |
| Габариты | 85×60×150 см |
Комплектации
Базовая (Dream+ GMP):
- Перистальтический насос 20 л/мин
- 4-канальная система датчиков (TMP/pH/проводимость/УФ)
- Автоматический клапанный блок
Расширенная (Dream+ Flex):
- SCADA-интеграция (OPC UA)
- Модуль автоматической диафильтрации
- Готовый пакет для валидации
Сравнение с конкурентами
| Критерий | Dream+ | Аналог X |
|---|---|---|
| Сроки поставки | 8 недель | 16 недель |
| Валидационная готовность | Полная | Частичная |
| Срок службы мембран | 500 циклов | 300 циклов |
- Сокращение времени цикла — на 30% быстрее аналогов.
- Снижение затрат — расходные материалы на 15% дешевле.
- Бесперебойная работа — 24/7 в промышленном режиме.
- Масштабируемость — от пилотных до производственных объемов.
- Поддержка — инженеры доступны 365 дней в году.
Биофармацевтика:
- Очистка моноклональных антител (до 100 г/л)
- Очистка вакцин
- Мембранная фильтрация рекомбинантных белков
Клеточная терапия:
- Концентрирование CAR-T клеток
- Терапия CAR T-клетками
- Концентрирование вирусов
Контрактное производство:
- Мультипродуктовые линии
- Быстрая смена между процессами
Информация на сайте не является публичной офертой, определяемой ст. 435 и ч. 2 ст. 437 ГК РФ