7 марта 2024

Содержание

  • Уплотнения для изолятора

  • Особенности устройства изоляторов

  • Характеристики уплотнений для изоляторов

    • Варианты профилей уплотнителей:

  • Принцип действия

Пневматические (надувные) уплотнения используются в барьерных изоляторах с ограниченным доступом. Устанавливаются в дверцы с системой электронного мониторинга из безопасного стекла, в которых четко контролируется давление, предусмотрены перчаточные порты, защищающими оператора и образцы. Образцы фармацевтического продукта и оператор сепаратора отделены друг от друга корпусом изолятора с перчаточными портами и пневматическим уплотнителем. Уплотнения для изоляторов от Ami Polymer изготовлены из силиконового каучука высокого качества, соответствующего критериям FDA, имеют повышенную химическую стойкость, предназначены для уплотнения от утечки порошков, газов, жидкостей, особенно эффективны в неоднородных уплотняемых зазорах.

Особенности устройства изоляторов

Барьерные изоляторы с ограниченным доступом используются в фармацевтической и косметической отраслях, в том числе при производстве инъекционных лекарственных препаратов. Для повышения безопасности пациентов и улучшения качества продукции используются системы антисептической обработки фармацевтических продуктов. Фармацевтическая продукция должна быть защищена от микробиологических загрязнений, что особенно важно для инъекций и парентеральных препаратов.

Пневматические уплотнения в изоляторах позволяют обеспечивать условия чистой среды, которая соответствует нормативным показателям концентрации твердых частиц и микробиологической концентрации. Изолятор – полностью закрытая и герметичная система из нержавеющей стали, оснащенная перчатками, с высокоэффективным фильтром HEPA для обработки воздуха. Для недопущения утечки биологических или химических высокотоксичных продуктов, опасных для оператора, необходимо обеспечить герметичность оборудования, для чего в нем применяются высокоэффективные, химически стойкие надувные уплотнения.

 

Характеристики уплотнений для изоляторов

Уплотнительные изделия, которые производит компания Ami Polymer специально для фармацевтического сектора, изготовлены из материалов, которые соответствуют требованиям FDA США и Класса VI USP. Это значит, что они не являются токсичными и безопасны для человека, потому используются на многих типах фармацевтического оборудования, в том числе в барьерных изоляторах с ограниченным доступом.

 

Варианты профилей уплотнителей:

Резиновые уплотнительные элементы Ami Polymer применяются при производстве лекарств, в фармацевтических исследованиях и разработках, где часто используются агрессивные химические среды, которые требуют 100% защиты от контакта с внешней средой. Использование надувных уплотнителей гарантирует:

  • соблюдение норм и требований к выполнению сложных технологических операций;
  • эффективную герметизацию критически важного оборудования;
  • исключение загрязнения и контактов с активными фармацевтическими ингредиентами;
  • поддержание стабильного рабочего давления в камере.

Надувные (пневматические) уплотнения надуваются тогда, когда оборудование находится в рабочем состоянии и необходимо обеспечить герметичность соединений. При выключении устройства уплотнение сдувается.

 

Принцип действия

Надувные уплотнения обеспечивают герметизацию оборудования, полностью исключив загрязнения и контакты с активными ингредиентами, за счет увеличении сечения изделия в диапазоне 5-20 мм при подаче сжатого воздуха при давлении от 2 до 3 бар. В результате уплотнение расширяется и надежно герметизирует соединение.

Тип профиля уплотнения определяется конструкционными особенностями оборудования и показателями рабочего давления. От типа профиля и рабочего давления зависит диапазон, в котором расширится уплотнение и то, насколько плотно и герметично оно встанет в пазы. Несмотря на рекомендации производителя оборудования к типу профиля уплотнителей, зачастую используют другие профили, потому выбирать их необходимо исходя из конструкции устройств.

Резиновые уплотнительные компоненты Ami Polymer соответствуют установленным нормам, обеспечивают герметизацию критически важного оборудования. Специалисты ВМ-Солюшнс помогут подобрать подходящие надувные уплотнители для изоляторов в соответствии с особенностями вашего оборудования.

© 2024 VM-Solutions
Официальный дистрибьютор
Ami Polymer, Fengchi, JXHIN.
Наш адрес
Москва, ш. Энтузиастов, 34
Схема проезда
Сайт разработан в студии Idee Fixe
Заявка успешно отправлена!
Оформить онлайн-заявку
«»
X