28 августа 2023

Надлежащее техническое обслуживание асептических мембранных клапанов позволяет повысить производительность и надежность оборудования

В своих сложных технологических процессах биофармацевтическая промышленность полагается на асептические мембранные клапаны, что связано с  потребностью поддержания стерильности, оптимизации процессов очистки,  а также с возможностями оборудования по давлению и температуре. В течение последних 40 лет конструкция таких клапанов, в основном, оставалась неизменной: корпус, мембрана, приводные устройства и четыре крепления. Несмотря на видимую простоту конструкции, для обеспечения стабильной и надежной работы таких клапанов их должны устанавливать и обслуживать опытные специалисты, также требуется соблюдать строгие правила технического обслуживания.

Sanitary-diaphragm-valves

отправить запрос

При помощи технического обслуживания, для которого составляется специальный график и процедура, предприятия могут уменьшить расходы и сократить время простоя оборудования. Когда речь идет о клапанах, профилактическое обслуживание особенно важно. Хотя надлежащее техническое обслуживание асептических мембранных клапанов может занимать сотни часов в год, приводить к значительным простоям в производстве и к не менее значительным финансовым затратам, основная функция программы технического обслуживания заключается в максимальном увеличении времени безотказной работы, сокращении плановых и внеплановых затрат труда и своевременном обнаружении неисправностей мембраны для мембранных клапанов. Многие предприятия не имеют графика технического обслуживания своих асептических мембранных клапанов и могут дожидаться, пока часть оборудования выйдет из строя, прежде чем выполнить какие-либо работы, что приводит к дорогостоящему и длительному простою производства.

Diaphragms

отправить запрос

Если мембрану регулярно не менять, она выйдет из строя, что, скорее всего, приведет к загрязнению в технологической линии. В большинстве случаев возникает неисправность одного из трех основных типов:

  • протечка клапана (утечка жидкости в атмосферу между мембраной и корпусом клапана)
  • полный разрыв мембраны (разрывы мембраны, в результате которого технологическая жидкость вытекает через крышку клапана)
  • надрыв мембраны (в результате которого технологическая жидкость также вытекает через крышку клапана)

Результатом этих неисправностей может стать потеря продукта. Помимо того, утечка может поставить под угрозу всю партию из-за возможного попадания загрязнений в систему. Разрыв мембраны может привести к загрязнению нестерилизованных внутренних компонентов верхней части клапана, что приведет к контакту продукта со смазочными материалами и другими загрязняющими веществами. Разрыв мембраны может приводить к загрязнению жидкостями, которые брешь попадают в систему. Особенную опасность несет в себе частичный разрыв мембраны: поскольку в этом случае пределы давления мембраны не нарушаются, встроенные приборы не обнаруживают проблем в системе. В результате все жидкие продукты, произведенные с момента обнаружения проблемы, возможно, придется отзывать или задерживать для проведения испытаний.

Протечка клапана также может привести к производственному простою и потребности в дополнительном техническом обслуживании, временным затратам на очистку оборудования и ремонт протекающего клапана. Кроме того, протечка клапана может привести к потенциальному нарушению безопасности, риску воздействия на сотрудников опасных технологических жидкостей, а также утечке пара.

Профилактическое обслуживание мембраны для мембранных клапанов может помочь защитить эти уплотнения от разрушения и снизить риск утечки.

В конечном счете, обнаружение неисправностей до их возникновения может позволить сохранить стерильность и свести к минимуму риск загрязнения, а следовательно, к сокращению времени обслуживания и ввода в эксплуатацию. Кроме того, профилактическое обслуживание снижает потребность в необязательной замене клапанов или реагировании на потенциальные проблемы, которые могут возникнуть. Все это позволяет повысить эффективность, надежность и простоту эксплуатации производственной линии.

Ключом к правильному техническому обслуживанию клапанов является знание операций, связанных с обслуживанием клапанов, и выполнение плана профилактического обслуживания, который подходит для данного конкретного объекта и области применения.

Обслуживание асептических мембранных клапанов

Гигиенические клапаны действуют как статическое уплотнение (уплотнение корпуса) и как динамическое уплотнение (перекрывание сливного отверстия). Они часто подвергаются воздействию агрессивных реагентов, высоких температур и высокого давления, что приводит к значительному износу и увеличению потребности в регулярном техническом обслуживании. Необходимое техническое обслуживание клапана требует от специалистов по ремонту выполнения нескольких действий, которые позволят гарантировать, что клапан будет работать максимально эффективно.

huqienic valve

отправить запрос

Сборка / установка клапана

Краеугольным этапом технического обслуживания является правильная сборка в процессе замены мембраны. Если клапан не собрать правильно, это может привести к загрязнению партии, плохой работе клапана и сокращению срока его службы. Важное значение имеет правильная установка мембраны в соответствии с инструкциями производителя. При неправильной установке чрезмерное усилие во время работы может привести к повреждению мембраны. Через закрытый клапан может протекать жидкость, или, в худшем случае, клапан может полностью выйти из строя, что приведет к загрязнению технологической жидкости и утечке. Важными этапами процесса сборки также являются затяжка и повторная затяжка: слишком сильная или недостаточная затяжка могут привести к разрушению или протеканию уплотнения.

Замена мембраны для мембранных клапанов

Важнейшим аспектом технического обслуживания клапана является понимание того, когда необходимо заменить мембрану. Чтобы клапаны не выходили из строя, некоторые компании регулярно меняют мембраны (например, каждые шесть месяцев), независимо от того, нужно это или нет. Установки, в которых используются мембраны с более коротким сроком службы, например, резиновые мембраны, требуют более частой замены. Однако постоянная замена мембран без признаков неисправностей может приводить к ненужным затратам времени и средств. Поэтому важно разработать индивидуальную программу технического обслуживания.

По причине широкого спектра применений и условий в фармацевтической промышленности программы профилактического обслуживания необходимо составлять в соответствии с конкретным применением. Программы, принятые на разных предприятиях, могут сильно отличаться друг от друга.

Существует множество факторов, которые необходимо учитывать при выполнении программы профилактического обслуживания. Уникальность биофармацевтической промышленности заключается в том, что клапаны используются во всевозможных технологических системах, для которых характерно воздействие различных температур и агрессивных жидкостей. Области применения клапанов могут включать в себя стерилизацию паром на месте (SIP) или высокотемпературную стерилизацию; очистку на месте (CIP), когда в качестве чистящих средств используются щелочи и кислоты; обработку холодом, при которой температура очистки обычно ниже температуры окружающей среды (обычно 2 – 8°C); и процессы очистки, такие как хроматография и фильтрация. Многие из этих процессов выполняются последовательно или с использованием одних и тех же трубопроводов, что означает, что клапаны подвергаются воздействию самых различных температур и условий применения.

К другим факторам, влияющим на работу и техническое обслуживание клапана, относятся время воздействия жидкостей и пара, тип мембраны (цельная или двухкомпонентная мембрана) и температурный цикл (колебания между минимальной и максимальной температурой). Мембраны и другие мягкие компоненты, такие как прокладки и уплотнительные кольца, в биофармацевтической промышленности часто подвергаются воздействию колебаний температуры при паровой стерилизации и обработке холодом. Типичный клапан в течение своего цикла технического обслуживания подвергается воздействию сотен тепловых циклов, что может влиять на уплотнение клапана и, в конечном счете, на продукт. По мере увеличения количества тепловых циклов мембрана клапана постоянно сжимается и разжимается, что приводит к ее утончению. Такое изменение размеров приводит к уменьшению контакта с уплотнением и, в конечном итоге, к утечке рабочей среды в атмосферу через клапан. Хотя некоторые утечки можно устранять путем повторной затяжки, большинство процедур на фармацевтических предприятиях, не позволяет повторно затягивать клапаны после запуска процесса в производство.

Зачастую многие фармацевтические компании опираются на рекомендации производителей клапанов с целью оценки частоты технического обслуживания. Имея необходимые данные о применении, включая температуру, давление, информацию о технологической жидкости и времени воздействия, производители клапанов могут помочь разработать программу технического обслуживания, соответствующую профилю рисков конечного пользователя. Таким образом, конечный пользователь может сократить ненужные затраты на техническое обслуживание и время простоя производства, что в конечном итоге приведет к снижению общей стоимости владения технологической системой.

В настоящее время, когда многие производители оборудования приостановили работу или покинули российский рынок, следовать разработанной программе технического обслуживания становится сложнее. Ведь поставки оригинальных мембран прекратились, а потребность в их регулярной замене осталась прежней, поэтому важную роль играет выбор альтернативного поставщика. Технологический процесс непрерывен и необходимо оперативно найти надежного поставщика, производящего изделия, соответствующие всем международным нормам отрасли и подходящие по размерам и техническим характеристикам к большинству моделей известного оборудования, в том числе – самого современного.

Diaphragms

Уже более 20 лет компания Ami Polymer производит мембраны для мембранных клапанов из силикона, EPDM (в т.ч усиленного тканью), NBR (в т.ч. усиленного тканью), PTFE (в т.ч. второго поколения) и других материалов.  Накопленный опыт позволяет изготовлять мембраны для многих известных производителей клапанов по артикулу или по чертежу (мембраны Gemu, мембраны SED и мембраны для мембранных клапанов других производителей).  Все мембраны будут иметь Фармацевтический/Пищевой допуск и необходимые сертификаты.

Компания Ami Polymer обладает производственной технологией мирового класса с возможностями организации непрерывного процесса, позволяющего удовлетворить потребности клиентов. Она включает в себя технологию экструзии с контролируемой лазерной системой, автоматические линии по производству шлангов, линии для экструзии пластика, автоматические гидравлические прессы для эластомеров и полимерных компонентов, лабораторию с оборудованием для исследований и разработок, собственное оборудование для изготовления пресс-форм, машины для лазерной резки и печати в оперативном режиме, а также системы нанесения маркировки на изделия. Ведущие фармацевтические предприятия по всему миру выбирают мембраны от Ami Polymer, а компания регулярно получает престижные награды в области инноваций и выдающихся бизнес-результатов.

© 2024 VM-Solutions
Официальный дистрибьютор
Ami Polymer, Fengchi, JXHIN.
Наш адрес
Москва, ш. Энтузиастов, 34
Схема проезда
Сайт разработан в студии Idee Fixe
Заявка успешно отправлена!
Оформить онлайн-заявку
«»
X